COVID-19/Griep A&B vinnige immunotoets vir direkte opsporing

COVID-19/Griep A&B vinnige immunotoets vir direkte opsporing,
COVID-19/Griep A&B vinnige immunotoets vir direkte opsporing,

Produk besonderhede

Beoogde gebruik
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (laterale chromatografie) moet saam met kliniese manifestasies en ander laboratoriumtoetsresultate gebruik word om te help met die diagnose van pasiënte met vermoedelik SARS-CoV-2 of Influenza A /B infeksie.Die toets moet slegs deur mediese spesialiste gebruik word.Dit verskaf slegs 'n aanvanklike siftingstoetsuitslag en meer spesifieke alternatiewe diagnosemetodes moet uitgevoer word om die bevestiging van SARS-CoV-2 of Influenza A/B-infeksie te verkry.Slegs vir professionele gebruik.

Toets Beginsel
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (laterale chromatografie) is 'n laterale vloei chromatografiese immunotoets.Dit het twee resultate Windows.Aan die linkerkant vir SARS-CoV-2 antigene.Dit het twee voorafbedekte lyne, "T"-toetslyn en "C"-kontrolelyn op die nitrosellulose-membraan.Aan die regterkant is die resultaatvenster van FluA/FluB, dit het drie voorafbedekte lyne, "T1" FluA-toetslyn, "T2" FluB-toetslyn en "C"-kontrolelyn op die nitrosellulose-membraan.

Hoofinhoud

Komponente wat verskaf word, word in die tabel gelys.

Operasie Flow

• Stap 1: Monsterneming

Kantel pasiënt se kop 70 grade terug.Plaas die depper versigtig in die neusgat totdat die depper die agterkant van die neus bereik.Laat depper in elke neusgat vir 5 sekondes om afskeidings te absorbeer.

• Stap 2: Toets

1. Verwyder 'n onttrekkingsbuis uit die stel en 'n toetsboks uit die filmsak deur die kerf te skeur.Plaas hulle op die horisontale vlak.

2. Na monsterneming, week die smeer onder die vloeistofvlak van die monsterekstraksiebuffer, draai en druk 5 keer.Dompel tyd van smeer ten minste 15s.

3. Verwyder die depper en druk die rand van die buis om die vloeistof in die depper uit te druk.Gooi die depper in die biologiese gevaarlike afval.

4. Maak die pipetbedekking stewig aan die bokant van die suigbuis vas.Draai dan die onttrekkingsbuis liggies 5 keer.

5. Dra 2 tot 3 druppels (ongeveer 100 ul) van die monster oor na die monsteroppervlak van die toetsband en begin die timer.Let wel: indien bevrore monsters gebruik word, moet die monsters kamertemperatuur hê.

• Stap 3: Lees

15 minute later, lees die resultate visueel.(Let wel: MOENIE die resultate na 20 minute lees nie!)

Resultaat Interpretasie

1.SARS-CoV-2 Positiewe resultaat

Gekleurde bande verskyn by beide toetslyn (T) en kontrolelyn (C).Dit dui op a

positiewe resultaat vir die SARS-CoV-2-antigene in die monster.

2.Griep Positiewe resultaat

Gekleurde bande verskyn by beide toetslyn (T1) en kontrolelyn (C).Dit dui aan

positiewe resultaat vir die FluA-antigene in die monster.

3.FluB Positiewe resultaat

Gekleurde bande verskyn by beide toetslyn (T2) en kontrolelyn (C).Dit dui aan

positiewe resultaat vir die FluB antigene in die monster.

4.Negatiewe resultaat

Gekleurde band verskyn slegs by kontrolelyn (C).Dit dui daarop dat die

konsentrasie van die SARS-CoV-2 en FluA/FluB antigene bestaan ​​nie of

onder die opsporingslimiet van die toets.

5.Ongeldige resultaat

Geen sigbare gekleurde band verskyn by die kontrolelyn na die uitvoering van die toets nie.Die

aanwysings is dalk nie korrek gevolg nie of die toets het dalk

versleg.Dit word aanbeveel dat die monster weer getoets word.

Bestelinligting

COVID-19/Griep A&B-toets is 'n laterale vloei-immunotoets wat bedoel is vir die in vitro vinnige, gelyktydige kwalitatiewe
opsporing en differensiasie van nukleokapsied-antigeen vanaf SARS-CoV-2, influensa A en/of griep B direk vanaf anterior
neus- of nasofaryngeale deppermonsters verkry van individue wat vermoed word van respiratoriese virale infeksie
in ooreenstemming met COVID-19 deur hul gesondheidsorgverskaffer, binne die eerste vyf dae van die aanvang van simptome.Kliniese tekens en
simptome van respiratoriese virale infeksie as gevolg van SARS-CoV-2 en griep kan soortgelyk wees.Toetsing is beperk tot laboratoriums
gesertifiseer ingevolge die Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 USC §263a, wat voldoen aan die
vereistes om matige, hoë of afstanddoeningstoetse uit te voer.Hierdie produk is gemagtig vir gebruik by die punt van sorg
(POC), dws in pasiëntsorginstellings wat onder 'n CLIA Sertifikaat van Kwytskelding, Sertifikaat van Nakoming of Sertifikaat van
Akkreditasie.