(COVID-19) IgM/IgG-teenliggaam-sneltoetsstel (Latex-chromatografie)
Beoogde gebruik
Dit is vir vinnige, kwalitatiewe opsporing van ernstige akute respiratoriese sindroom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM-teenliggaampies in menslike volbloed, serum of plasmamonsters.Die toets moet gebruik word as 'n hulpmiddel in die diagnose van koronavirusinfeksiesiekte, wat deur SARS-CoV-2 veroorsaak word.Die toets verskaf voorlopige toetsresultate.Negatiewe resultate sluit nie SARS-CoV-2-infeksie uit nie en kan nie as die enigste basis vir behandeling of ander bestuursbesluite gebruik word nie.Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik.
Toets Beginsel
Dit is gebaseer op die beginsel van vasvang-immunotoets vir die bepaling van COVID-19 IgG/IgM-teenliggaampies in menslike volbloed, serum en plasma.Wanneer die monster by die toetstoestel gevoeg word, sal die monster in die toestel geabsorbeer word deur kapillêre werking, gemeng met SARS-CoV-2 rekombinante antigeen-kleur latex-konjugaat en vloei deur die voorafbedekte membraan.
Hoofinhoud
Komponente wat verskaf word, word in die tabel gelys.
| Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Toets kasset | 1 toets | 25 toetse |
| Weggooibaar | 1 stuk | 25 stuks |
| Monster Lysis Oplossing | 1 buis | 25 buise |
| Aanwysings | 1 stuk | 1 stuk |
| Sertifikaat van voldoening | 1 stuk | 1 stuk |
Operasie Flow
As die reagens in 'n yskas by 4-8 ℃ gestoor word, verwyder die reagenskaart en gebruik dit by kamertemperatuur vir meer as 30 minute.
1. Maak die inspeksiekaart-aluminiumfoeliesak oop.Verwyder die toetskaart en plaas dit horisontaal op 'n tafel.
2. Gebruik pipet om monster (serum, plasma of volbloed) te aspireer en voeg 10μL by die monstergat van die toetskaart, en voeg dan 60μL monsterverdunningsoplossing onmiddellik by.Begin tel.
3. 15 minute later, lees die resultate visueel.(Let wel: MOENIE die resultate na 20 minute lees nie!)
Resultaat Interpretasie
1.Negatiewe resultaat
As slegs die gehaltebeheerreël C verskyn en die opsporingslyne G en M nie wys nie, beteken dit dat geen nuwe koronavirus-teenliggaampie opgespoor word nie en die resultaat is negatief.
2. Positiewe resultaat
2.1 As beide die gehaltebeheerlyn C en die opsporingslyn M verskyn, beteken dit dat die nuwe koronavirus IgM-teenliggaam opgespoor word, en die resultaat is positief vir die IgM-teenliggaam.
2.2 As beide die gehaltebeheerlyn C en die opsporingslyn G verskyn, beteken dit dat die nuwe koronavirus IgG-teenliggaam opgespoor word en die resultaat positief is vir die IgG-teenliggaam.
2.3 As beide die gehaltebeheerlyn C en die opsporingslyne G en M verskyn, beteken dit dat die nuwe koronavirus IgG en IgM teenliggaampies opgespoor word, en die resultaat is positief vir beide IgG en IgM teenliggaampies.
3. Ongeldige resultaat
Indien die kwaliteitskontrolelyn C nie waargeneem kan word nie, sal resultate ongeldig wees ongeag of 'n toetslyn wys, en die toets moet herhaal word.
Bestelinligting
| Produk Naam | Kat.Geen | Grootte | Monster | Raklewe | Trans.& Sto.Temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG-teenliggaam-sneltoetsstel (Latex-chromatografie) | B001C-01 | 1 toets/stel | Serum/Plasma/Volbloed | 18 Maande | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B001C-01 | 25 toetse/stel |
