Beoogde gebruik
Hierdie produk is bedoel vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2 nukleokapsied-antigene vanaf anterior neusdeppers.Dit is bedoel as 'n hulpmiddel in die diagnose van kornavirusinfeksiesiekte (COVID-19) vir asimptomatiese pasiënte en/of simptomatiese pasiënte van 2 jaar of ouer binne 7 dae na die aanvang van simptome, wat deur SARS-CoV-2 veroorsaak word.Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik.Vir selftoetsgebruik.Volgens bruikbaarheidstudie oor lekegebruikers kan die toets korrek uitgevoer word vir enigiemand van 18 jaar en ouer.Die hele toetsprosedure vanaf monsterversameling en monstervoorbehandeling (depper, ekstraksie-oplossing, ens.) tot die lees van resultate van kinders onder die ouderdom van 18 moet egter deur 'n volwassene ondersteun of onder toesig word.
Toets Beginsel
Dit is 'n laterale vloeitoets wat die teenwoordigheid van nukleokapsied (N) proteïen in boonste respiratoriese monsters kwalitatief opspoor.Hierdie laterale vloei-toets is ontwerp met die Dubbel-teenliggaam-toebroodjie-immunotoets-formaat.
Komponent / VERW | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Toets kasset | 1 toets | 5 toetse | 25 toetse |
Depper | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Monster Lysis Oplossing | 1 buis | 5 buise | 25 buise |
Monster vervoersak | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Aanwysings | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Sertifikaat van voldoening | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Positiewe resultaat
Gekleurde bande verskyn by beide toetslyn (T) en kontrolelyn (C).Dit dui op 'n positiewe
resultaat vir die SARS-CoV-2-antigene in die monster.
Negatiewe resultaat
Gekleurde band verskyn slegs by kontrolelyn (C).Dit dui aan dat die konsentrasie van die SARS-CoV-2-antigene nie bestaan nie of onder die opsporingslimiet van die toets is.
Ongeldige resultaat
Geen sigbare gekleurde band verskyn by die kontrolelyn na die uitvoering van die toets nie.Die
aanwysings is dalk nie korrek gevolg nie of die toets het dalk versleg.Dit
word aanbeveel dat die monster weer getoets word.
Produk Naam | Kat.Geen | Grootte | Monster | Raklewe | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2-antigeen vinnige opsporingskit (latexchromatografie) vir selftoetsing | B002CH-01 | 1 toets/stel | Neusdepper | 18 Maande | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 | 5 toetse/stel | ||||
B002CH-25 | 25 toetse/stel |