Beoogde gebruik:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatografiese Assay) is 'n in vitro, vinnige, laterale vloei toets, ook bekend as 'n laterale vloei immunochromatografiese toets, bedoel vir die kwalitatiewe opsporing van S. Typhi en Paratyphi antigene in fekale monsters van pasiënte.Resultate van S. Typhi/Paratyphi Combo Antigeen-sneltoetsstel moet geïnterpreteer word in samehang met die pasiënt se kliniese evaluering en ander diagnostiese metodes.
Toetsbeginsels:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatografiese Assay) is 'n laterale vloei chromatografiese immunoassay.Dit het drie voorafbedekte lyne, "T1" S. Typhi Toetslyn, "T2" Paratyphi Toetslyn en "C" Kontrolelyn op die nitrosellulose membraan.Muis monoklonale anti-S.Typhi- en anti-Paratyphi-teenliggaampies word op die toetslyngebied bedek en Bok-anti-hoender IgY-teenliggaampies word op die kontrolestreek bedek. Wanneer die monster verwerk en by die monsterput gevoeg word, tree S. Typhi/Paratyphi-antigene in die monster in wisselwerking met die S. Typhi/Paratyphi Teenliggaam-gemerkte konjugaat wat antigeen-teenliggaam kleurpartikel komplekse vorm.Die komplekse migreer op die nitrosellulose membraan via kapillêre werking tot by die toetslyn, waar hulle deur die muis monoklonale anti-S gevang word.Typhi/Paratyphi teenliggaampies.'n Gekleurde T1-lyn is sigbaar in die resultaatvenster as S. Typhi-antigeen in die monster teenwoordig is en die intensiteit hang af van die hoeveelheid S. Typhi-antigeen.'n Gekleurde T2-lyn is sigbaar in die resultaatvenster as Paratyphi-antigeen in die monster teenwoordig is en die intensiteit hang af van die hoeveelheid Paratyphi-antigeen.Wanneer die S.Typhi/Paratyphi-antigene in die monster nie bestaan nie of onder die opsporingslimiet is, is daar nie 'n sigbare gekleurde band in die toetslyn (T1 en T2) van die toestel nie.Dit dui op 'n negatiewe resultaat.Nóg die toetslyn nóg kontrolelyn is sigbaar in die resultaatvenster voordat die monster toegedien word.'n Sigbare kontrolelyn word vereis om aan te dui dat die resultaat geldig is
Komponent REF VERW | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Toets kasset | 1 toets | 5 toetse | 25 toetse |
Buffer | 1 bottel | 5 bottels | 25/2 bottels |
Monster vervoersak | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Aanwysings | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
Sertifikaat van voldoening | 1 stuk | 1 stuk | 1 stuk |
Stap 1: Voorbeelde Voorbereiding
1. Versamel fekale monsters in skoon, lekvaste houers.
2. Monstervervoer en berging: Monsters kan vir 8 uur by kamertemperatuur gehou word of by 36°F tot 46°F (2°C tot 8°C) vir tot 96 uur verkoel word.
3. Fekale monsters wat bevrore gestoor word, kan tot 2 keer by –10°C of minder ontdooi word.As u bevrore monsters gebruik, ontdooi dit by kamertemperatuur.Moenie toelaat dat die fekale monsters vir >2 uur in die verdunningsmengsel bly nie.
Stap 2: Toets
1. Lees asseblief die instruksies sorgvuldig deur voordat u toets.Voordat u toets, laat die toetskassette, monsteroplossing en monsters tot kamertemperatuur (15-30 ℃ of 59-86 grade Fahrenheit) gebalanseer word.
2. Verwyder 'n toetskasset uit die foeliesak en plaas op 'n plat oppervlak.
3. Skroef die monsterbottel af, gebruik die aangehegte toedienerstok wat op die doppie geheg is om 'n klein stukkie stoelmonster (3- 5 mm in deursnee; ongeveer 30-50 mg) in die monsterbottel wat monstervoorbereidingsbuffer bevat, oor te dra.
4. Plaas die stok terug in die bottel en draai stewig vas.Meng die stoelmonster deeglik met die buffer deur die bottel 'n paar keer te skud en laat die buis vir 2 minute alleen.
5. Ontspan die punt van die monsterbottel en hou die bottel in 'n vertikale posisie oor die monsterput van die Cassette, lewer 3 druppels (100 -120μL) verdunde stoelmonster na die monsterput.
Stap 3: Lees
Lees die resultate binne 15-20 minute.Die tyd van die verduideliking van die resultaat is nie meer as 20 minute nie
1. S. Typhi Positiewe resultaat
Gekleurde bande verskyn by beide toetslyn (T1) en kontrolelyn (C).Dit dui op positiewe resultaat vir die S. Typhi antigene in die monster.
2. Paratyphi Positiewe resultaat
Gekleurde bande verskyn by beide toetslyn (T2) en kontrolelyn (C).Dit dui op 'n positiewe resultaat vir die Paratyphi-antigene in die monster.
3. S. Typhi en Paratyphi Positiewe resultaat
Gekleurde bande verskyn by beide toetslyn (T1), toetslyn (T2) en kontrolelyn (C).Dit dui op 'n positiewe resultaat vir die S. Typhi en Paratyphi antigene in die monster.
4. Negatiewe resultaat
Gekleurde band verskyn slegs by kontrolelyn (C).Dit dui aan dat die konsentrasie van S. Typhi of Paratyphi antigene nie bestaan nie of onder die opsporingsgrens van die toets bestaan.
5. Ongeldige resultaat
Geen sigbare gekleurde band verskyn by die kontrolelyn na die uitvoering van die toets nie.Die aanwysings is dalk nie korrek gevolg nie of die toets het dalk versleg.Dit word aanbeveel dat die monster weer getoets word
Produk Naam | Kat.Geen | Grootte | Monster | Raklewe | Trans.& Sto.Temp. |
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigeen Vinnige Toetsstel (Immunochromatografiese Assay) | B033C-01 | 1 toets/stel | Fekaal | 24 Maande | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 toetse/stel | ||||
B033C-25 | 25 toetse/stel |